Bons résultats de la combinaison temozolomide/thalidomide

Actualité n°64 du 15/07/2003

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Traitement combiné de thalidomide et de temozolomide sur des patients présentant le multiforme de glioblastome
Année: Author(s): M. Bjeljac, F. Baumann et R. Bernays; Hôpital de Zurich, Suisse

L'essai thérapeutique
C'est une étude non-randomisée de phase II avec deux groupes de patients atteints de glioblastome, l'un sous thalidomide un agent antiangiogénique et un autre groupe en associant la thalidomide et le temozolomide un agent chimiothérapeutique. Les objectifs sont de déterminer si ces stratégies peuvent améliorer la survie médiane des patients présentant le multiforme de Glioblastome et évaluer la toxicité. L'extirpation de la tumeur et la radiothérapie ont précédéla thérapie de thalidomide et de temozolomide. La thérapie de drogue de combinaison est continuée jusqu'à la progression de la maladie, ou une toxicité inacceptable, ou un maximum d'un an. Les patients sont évalués par IRM et état neurologique tous les 3 mois.

Patients et méthodes
44 patients présentant le Glioblastome ont été évalués pour la survie, le temps à la progression de tumeur (Time Tumor Progression) et les effets secondaires. 19 patients (43%) ont reçu la thalidomide seulement (T), et 25 patients (57%) ont eu une thérapie combinée de la thalidomide et du temozolomide (TT). Le dosage médian de thalidomide était de 200mg/jour. Le dosage moyen de temozolomide était le standard 200mg/m2/jour pendant cinq jours, dans des cycles mensuels.

Résultats
La survie médiane était de 103 semaines pour les 25 patients du bras thalidomide/temozolomide et de 63 semaines pour le bras thalidomide seul. Le temps moyen avant progression était de 36 semaines dans le bras thalidomide/temozolomide contre 17 semaines dans le bras thalidomide seul. 20 des 44 patients ( 45% ) ont eu une stabilité de la maladie, 22 ( 50% ) ont eu une progression, et 2 ( 5% ) une régression de la tumeur. Thalidomide et temozolomide améliorent la survie, sont bien tolérés et sont modérément toxiques.

Conclusion
La combinaison de la thalidomide et du temozolomide semble conférer un avantage de survie aux patients choisis.