Nouvelles de l'Asco 2003

Actualité n°63 du 30/06/2003

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Un nouvel essai de phase I/II de topotecan et thérapie de la radiation pour Metastases de malades avec les tumeurs solides.

Année: 2003

Auteurs : J. - P. Hedde, Y. Ko, U. Metzler, H. Vetter, je. G. Schmidt-Wolff, C. Grohe, O. Lange, S. Kaubitzsch, H. Schueller,; Staedtisches Krankenhaus Koeln-Merheim, Koeln, Allemagne,; Université, Bonn, Allemagne,; GlaxoSmithKline, Munich, Allemagne,

Résumé:
Les métastases du cerveau sont fréquentes avec le cancer du poumon ou duu sein. L'objectif de notre étude de phase I/II était de déterminer la dose optimale d'un traitement de topotecan donné simultanément avec la radiothérapie complète du cerveau en 20 séances de 2Gy et de répartir l'efficacité dans les malades avec cancer du poumon et ceux de sein en rechute cérébrale après la thérapie initiale. 80 patients éligibles : 45 cancers du poumon non à petites cellules, 27 cancer du poumon à petite cellule, et 8 cancer du sein.; Le nombre de métastases variait de 1 (10 patients), à 2-3 (31 pts), ou >4 (29 patients) ou indéterminé (10 pts). L'escalade de dose en phase I avait été d'une dose initiale de 0.2 mg/m2 x 20 à 0.5 mg/m2 x 20 séances pour atteindre la toxicité maximale (principalement thrombocytopenie). La phase II a été exécutée avec topotecan 0.4 mg/m2 x 20. Le traitement a été complet chez 57 patients. On a noté 3/4 de toxicité hématologique chez 19 patients (anémie 1/0, leucopenie 8/3, thrombocytopenie 4/3). toxicité On a rapporté rapporté pour 23 patients (constipation 3/0, stomatite 2/0, infection 6/4, névropathie 6/0, vertige 1/0 et enfin fatigue 2/0). l'Infection s'est produite seulement au commencement de l'étude avec de hautes doses de corticoides. Des 52 malades disponible pour la réévaluation, la réponse a été pour 37 patients (72%): 4 réponses complètes (2 NSCLC, 2 SCLC) 2 réponses partielles (1 NSCLC, 1 SCLC), 10 SD (9 NSCLC, 1 SCLC) et 21 PD. 16 patients sont morts avant estimation et 12 patients ne pouvait être réparti en raison de leur faible santé. La survie moyenne totale était 30 semaines; 33,5 semaines dans le CR + groupe PR; 26.7 semaines dans le SD + groupe PD; et, dans malades ne répartis pas, 12.4 semaines.
Le topotecan additionné à la radiothérapie est un régime tolérable avec de bonnes réponses sur les métastases du cerveau.