DCVax-cerveau en phase II sur les glioblastomes

28/11/2006

Biotherapeutics du nord-ouest vient de recevoir l'approbation institutionnelle de comité d'examen pour inscrire des patients dans un essai clinique de phase II sur le glioblastome avec l'immunothérapie personnalisée.

BOTHELL, Washington, 28 novembre 2006 /PRNewswire-FirstCall/ -- Northwest Biotherapeutics, Inc.,
La compagnie de biotechnologie Biotherapeutics qui s'est concentré sur l'immunothérapie du cancer, annonce aujourd'hui avoir obtenu les autorisations institutionnelles pour poursuivre un essai clinique de phase II pour son vaccin thérapeutique personnalisé de cancer, DCVax (R) - cerveau, chez les patients avec Glioblastome.

« L'approbation d'I.R.B. pour la phase II est une étape importante dans cet essai sur glioblastome nouvellement diagnostiqué. Nous sommes favorisés de travailler avec l'hôpital Henri Ford à Détroit Michigan et le Dr. Tom Mikkelsen, investigateur de l'essai de phase II et codirecteur principal à l'hôpital Henry Ford d'Henry du centre de tumeurs cérébrales. Nous sommes impatients de commencer les essais cliniques sous peu » a précisé le Dr. Boynton, Ph.D., président de Biotherapeutics du nord-ouest.

Le Dr. Mikkelsen a indiqué, « Etant donné les options limitées de traitement pour ces patients, nous faisons bon accueil aux efforts de Biotherapeutics du nord-ouest d'avancer dans cette immunothérapie et nous sommes très excités d'être le premier établissement choisi par cette société pour réaliser cet essai clinique important. »

Le DCVax-cerveau (R) - l'approbation de l'essai clinique de phase II de cerveau est basé sur des résultats de 2 essais cliniques de phase I effectués à UCLA sous la direction du Dr. Linda Liau, M.D., Ph.D., directeur du programme des tumeurs malignes de cerveau à l'université d'UCLA de médecine. Les données pour ces deux épreuves continuent à être recueillies. Jusqu'ici, les patients nouvellement diagnostiqués avec Glioblastome, traités avec DCVax (R) - cerveau ont montré un doublement du temps à la récidive ou à la progression de la tumeur soit 18,1 mois contre une moyenne historique de 8,1 mois pour les patients. Le DCVax (R)-cerveau a également montré une prolongation significative de la survie globale à 33,8 mois contre 17 mois pour la moyenne historique des patients avec glioblastome.

Les données pour des patients avec Glioblastome récidivant sont également impressionnantes. Le temps à la récidive ou à la progression et le temps de survie global sont doublés avec DCVax (R) - cerveau comparés aux moyennes historiques.

DCVax (R) - cerveau emploie la propre tumeur d'un patient, chirurgicalement enlevée, pour préparer un mélange de biomarqueurs personnels de la tumeur. Ces biomarqueurs personnels de tumeur sont alors chargés dans les propres cellules dendritiques du patient (la cellule responsable de l'immuno-réaction globale du corps), et injectés au patient par piqûre intradermique simple à divers intervalles de temps sur une période de trois ans. La phase II avec le DCVax (R) -cerveau est prévue pour faire participer 141 patients. Tous les patients recevront le traitement standard de soin, qui inclut la chirurgie, le rayonnement et la chimiothérapie, et approximativement 94 de ces patients recevront également DCVax (R) - cerveau. Une quantité suffisante de vaccin thérapeutique, propre à chaque patient, sera prévue pour un traitement de 3 ans.

Site Web : http://www.nwbio.com//