27/03/2019
GFME actualité 91
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Actualité scientifique 91 des glioblastomes



Le témozolomide (Temodal) en monothérapie chez des patients âgés, essai de phase II à La Timone, Marseille

Actualité n° 91 du 19/07/2004

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Essai clinique de phase II temozolomide sans radiothérapie chez des patients âgés avec glioblastome nouvellement diagnostiqué.

Essai clinique effectué par l'hôpital de La Timone à Marseille par les Drs Chinot Olivier, Maryline Barrie, Frauger E, Henri Dufour, Figarella-Branger D, Palmari J, Braguer D, K Hoang-Xuan, K Moktari, Peragut JC, Martin PM, Grisoli F. Neurochirurgie/neurooncologie CHU Timone, Marseille, France. olivier.chinot@ap-hm.fr

Actuellement, la survie des patients d'âge supérieur à 70 ans avec glioblastome varie entre 4 mois et 6 mois, bien que la radiothérapie et/ou la chimiothérapie puisse prolonger la survie de certains patients. La Temozolomide (Temodal) est un agent chimiothérapeutique oral avec une réelle efficacité sur les gliomes hautement malins. Ce médicament a un profil de sureté favorable.
L'essai clinique de phase II a été conçu pour évaluer l'efficacité et la sureté de temozolomide en première ligne de chimiothérapie et en traitement exclusif chez les patients âgés avec glioblastome récemment diagnostiqué.


Méthode :

Les malades sont chimiothérapie-naïfs (aucun traitement préalable) d'âge> 70 ans. Tous sont traités avec temozolomide à une dose de 150-200 mg/m(2) par jour sur 5 jours consécutifs par cycle de 28 jours.
Aucune radiothérapie n'a été administrée aux patients. Le contrôle final était la survie totale médiane (OS); et les contrôles secondaire la survie avant récidive (PFS) et la toxicité.


Résultats :
32 malades, âge médian, 75 ans indice de Karnofsky moyen 70 ont fait partie de l'essai. La survie médiane a été de 6.4 mois et le PFS médian de 5.0 mois.
29 malades ayant eu tout le traitement sont évaluables, 9 malades (31%) ont eu une réponse partielle, 12 malades (41%) ont eu la maladie stable, et 8 malades (28%) ont connu la progression. Les effets secondaires ont été doux au début. Des niveaux 3-4 de thrombocytopenie et de neutropenie ont été rapportés chez 6% et 9% des malades, respectivement.
Aucun neurotoxicité n'a été observé.

Les délais du traitement et des réductions de dose ont eu lieu dans 13% et 14% des cycles, respectivement.

Conclusions :

La Temozolomide (Temodal) d'administration facile représente une approche thérapeutique efficace pour les malades assez âgés avec Glioblastome récemment diagnostiqué.

Copyright 2004 Société du Cancer américaine.

Types de la publication: Procès clinique; Procès clinique, Phase II
Pubmed : 15139066
L'original du rapport sur :


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