06/04/2019
GFME actualité 324

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Actualité scientifique 324 des glioblastomes



CP-868-596 (Crenolanib) en essai phase I/II sur les gliomes adultes et pédiatriques en 2011

Actualité n° 324 du 30 janvier 2011

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Article original

Arog Pharmaceuticals LLC annonce que son médicament CP-868-596 (Crenolanib) vient d'obtenir l'appellation de médicament orphelin par la FDA américaine et envisage de procéder à des essais de phase I/II sur les gliomes.

Communiqué de presse, 28 janvier 2011-Dallas.

AROG, LLC, est heureux d'annoncer que la FDA a accordé la désignation de médicament orphelin à CP-868-596 pour le traitement des gliomes. CP-868-596 est un médicament oral, une petite molécule, in inhibiteur très fort, de la kinase PDGFR qui vise les tumeurs malignes. AROG projette de commencer un essai clinique de phase II pour le traitement des gliomes adultes et un autre essai de phase I/II pour le traitement des gliomes pédiatriques dans le premier semestre 2011.


“Nous attendons de CP-868-596 une action importante pour le traitement des gliomes et d'autres formes de cancers rares avec impatience,” a précisé le Dr. Vinay Jain, Directeur exécutif d'AROG. “La désignation de médicament orphelin est un pas important pour supporter le développement de CP-868-596.”

La désignation de médicament orphelin est accordée aux laboratoires pour traiter des maladies rares qui affectent moins que de 200.000 Américains. Si le médicament du laboratoire reçoit le statut de médicament orphelin par le FDA, le laboratoire est éligible pour recevoir des subventions, des crédits de l'impôt, accès qui sont permis par les résultats des essais, examinés en urgence par la FDA et peuvent ensuite être vendus exclusivement pendant 7 ans.

Au sujet de Crenolanib (CP-868-596)

Crenolanib est un inhibiteur fort des récepteurs du facteur de croissance plaquette-dérivé (PDGFR). En avril 2010, AROG a signé une licence mondiale exclusive avec Pfizer pour le développement et la commercialisation du Crenolanib. Il s'agit d'une phase I et d'une phase Ib avec Docetaxel et Axitinib.

Au sujet de Médicaments AROG, LLC

AROG est un laboratoire pharmaceutique basé à Dallas, TX. La mission d'AROG est de développer des médicaments anti-cancéreux pour le traitement des cancers rares pour lesquels il existe un besoin médical considérable.


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