Résultats d'un essai clinique de phase II avec Poly-ICLC et radiothérapie pour adultes avec glioblastome supratentorial récemment diagnostiqué, (NABTC01-05).

Actualité n° 243 du 03/10/2008

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Butowski N, Chang SM, Junck L, Deangelis LM, Abrey L, K Fink, Cloughesy T, Lamborn KR, Salazar EST, Prados MD. Département de Chirurgie Neurologique, Université de Californie San Francisco, 400 Avenue de Parnasse, A808, San Francisco, CA, 94143-0350, USA, butowski@neurosurg.ucsf.edu,.

Resumé
Cet essai de phase II a été conçu pour déterminer le temps de survie total chez les dultes avec glioblastome supratentoriel, traité avec le poly-ICLC en combinaison avec la radiothérapie.

Méthodes et matières
C'était un essai ouvert, un seul bras, de phase II. Les malades ont été traités avec la radiothérapie en combinaison avec poly-ICLC suivi par poly-ICLC adjuvant en monothérapie. Poly-ICLC a été commencé dans les 7-28 jours après la chirurgie qui a établi le diagnostic. La radiothérapie a commencé dans les 7 jours de la première dose de poly-ICLC et dans les 35 jours du diagnostic chirurgical. Le traitement de poly-ICLC a continué après la fin de la radiothérapie jusqu'à un maximum d'un an ou jusqu'à progression de la tumeur. 31 malades ont été inscrits dans cette étude. Un était non éligible car il n'avait pas de Glioblastome. 30 malades sont éligibles. Le temps à progression était connu pour 27 malades et estimé pour les 3 autres. La survie progression-libre à 6 mois était de 30% et la survie progression-libre à 1 an, estimée à 5%. le temps médian à progression était de 18 semaines. La survie à 1 an était de 69% et la survie médiane de 65 semaines.

Conclusions
La thérapie combinée a été bien tolérée. Cette étude suggère un avantage de survie comparé aux résultats historiques qui utilisent la radiothérapie sans chimiothérapie mais n'apporte aucun avantage de survie comparées à la radiothérapie avec nitrosourée adjuvante ou avec une chimiothérapie non-Temodal. Nos résultats suggèrent que le poly-ICLC a une activité contre le glioblastome et peut valoir des études supplémentaires en combinaison avec des agents comme le Temodal.
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Pubmed n° 18797818