Le 5-ALA est approuvé par la FDA américaine pour la chirurgie des gliomes

Actualité 677 du 17 janvier 2019

Article original

Le 5-ALA est approuvé par la FDA américaine pour la chirurgie des gliomes

Auteurs : Hadjipanayis CG 1, 2 , Stummer W 3 . 1 Icahn School of Medicine au mont Sinaï, New York, NY, États-Unis. 2 Département de neurochirurgie, Mount Sinai Beth Israël, New York, NY, États-Unis.  3 Département de neurochirurgie, Universitätsklinikum Münster, Münster, Allemagne.

Résumé :
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l’acide 5-aminolévulinique (5-ALA; Gleolan ®; photonamic GmbH and Co. KG) pour utilisation en tant qu'agent d'imagerie optique peropératoire chez les patients présentant des gliomes présumés de haut grade (HGG) en 2017. Il s'agit du premier agent d'imagerie optique approuvé en tant qu'additif pour la visualisation de tissu malin lors d'une intervention chirurgicale de tumeurs cérébrales. L’approbation est intervenue une décennie après l’approbation européenne et un essai multicentrique de phase III randomisé confirmant que les chirurgiens utilisant une chirurgie guidée par fluorescence 5-ALA pouvaient réaliser des résections plus complètes des tumeurs chez les patients atteints de gliome de haut grade et obtenir de meilleurs résultats que la microchirurgie conventionnelle. Une grande partie du retard dans l'approbation de la 5-ALA par la FDA des États-Unis est imputable à sa conceptualisation en tant qu'outil thérapeutique et non en tant qu'outil d'imagerie peropératoire.

Pubmed : 30644008

Mots clés : 5-ALA, Tumeurs cérébrales, FDA, Glioblastome, Des gliomes, Gliomes de haut grade, Imagerie peropératoire, Imagerie optique

Vocabulaire

Période péropératoire
Se dit de la période au cours de laquelle l'anesthésiste-réanimateur doit, pendant l'acte chirurgical, assurer l'anesthésie du malade, la surveillance des paramètres respiratoires, circulatoires, hémodynamiques, compenser les pertes hydro-électrolytiques et sanguines, traiter les éventuelles complications.

GLIOLAN
30 mg/ml, poudre pour solution buvable B/1 flacon de 1,5 g (CIP : 573 225 1) MEDAC GESELLSCHAFT FÜR MEDIZINISCHE SPEZIALPRÄPARATE mbH Acide 5-aminolévulinique Code ATC : L01XD04 Liste I Médicament réservé à l’usage hospitalier Prescription réservée aux médecins spécialistes en neurochirurgie Statut médicament orphelin (13 novembre 2002) Date de l'AMM (centralisée) : 7 septembre 2007