Temozolomide + bevacizumab chez les patients âgés avec glioblastome nouvellement diagnostiqué et KPS, état de performance médiocre inférieur à 70, un essai de Phase II de l'ANOCEF, ATAG

Actualité 655 du 26 février 2018

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Oncologiste. 2018 Feb 22. pii: theoncologist.2017-0689. doi: 10.1634 / theoncologist.2017-0689.

Article original

Témozolomide + Bevacizumab chez les patients âgés atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué et KPS, état de performance médiocre : Essai de Phase II de l'ANOCEF (ATAG)

Auteurs : Reyes-Botero G 1 , Cartalat-Carel S 2, 3 , Chinot OL 4 , Barrie M 4 , Taillandier L 5 , Beauchesne P 5 , Catry-Thomas I 6 , Barrière J 7 , Guillamo JS 8 , Fabbro M 9 , Frappaz D 10 , Benouaich-Amiel A 11 , Le Rhône E 12 , Campello C 13 , Tennevet I 14 , Ghiringhelli F15 , Tanguy ML 16 , Mokhtari K 16, 17 , Honnorat J 2, 3, Delattre JY 18, 17 .1 Service de Neurologie 2 Mazarin, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, Paris, France germanreyes77@hotmail.com. 2 Département de neuro-oncologie, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Neurologique, Lyon, France. 3 CNRS UMR 5310-INSERM U1217 Institut Neuromyogène, Université Claude Bernard Lyon 1, Lyon, France. 4 Aix-Marseille Université AP-HMCHU Timone Service de Neuro-Oncologie, Marseille, France. 5 CHU Nancy, Nancy, France. 6 Hôpital Saint André CHU, Bordeaux, France. 7 Centre Antoine Lacassagne, Nice, France. 8 CHU Caen, Caen, France. 9 Institut régional de cancérologie Montpellier, Montpellier, France. 10 Centre Léon Bérard, Lyon, France. 11 CHU Rangueil, Toulouse, France. 12 Centre Oscar Lambret, Lille, France. 13 CHU Nimes, Nîmes, France. 14 Centre Henri Becquerel CLCC, Rouen, France. 15 Centre de cancérologie Georges François Leclerc, Dijon, France. 16 APHP CHU Pitié-Salpêtrière, Paris, France. 17 Université Paris VI Pierre et Marie Curie, Paris, France. 18 Service de Neurologie 2 Mazarin, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, Paris, France.

Résumé :

Les résultats suggèrent que la combinaison de bevacizumab + témozolomide est active en termes de taux de réponse, de survie, de performance, de qualité de vie et de cognition chez les patients âgés atteints de glioblastome multiforme avec un faible indice de performance. Cette combinaison reste supérieure au témozolomide seul par une étude randomisée. Le traitement optimal du glioblastome multiforme (GBM) chez les patients âgés de 70 ans et plus ayant un indice de performance de Karnofsky (KPS) <70 n'est pas établi. Cet essai clinique a évalué l'efficacité et l'innocuité du témozolomide initial (TMZ) + bevacizumab (Bev) chez les patients âgés de 70 ans et plus et d'un KPS <70. Les patients âgés de 70 ans et plus ayant un KPS <70 et un glioblastome biopsique ont été éligibles pour cet essai de phase II multicentrique, prospectif, non randomisé, sur des patients âgés ayant un indice de performance altéré. Le traitement consistait en temozolomide administré à 130-150 mg / m 2 par jour pendant 5 jours toutes les 4 semaines + bevacizumab administré à 10 mg / kg toutes les 2 semaines. L'essai a inclus 66 patients (âge médian de 76 ans, KPS médian de 60). La survie globale médiane (SG) était de 23,9 semaines (intervalle de confiance à 95% [IC], 19-27,6), et la médiane de survie sans progression (SSP) était de 15,3 semaines (IC à 95%, 12,9-19,3). Vingt-deux (33%) patients sont devenus transitoirement capables de se prendre en charge eux-mêmes (c.-à-d., KPS> 70). La cognition et la qualité de vie se sont considérablement améliorées au cours du traitement. Des effets indésirables hématologiques de grade ≥3 sont survenus chez 13 patients (20%), une pression artérielle élevée chez 16 patients (24%), une thromboembolie veineuse chez 3 patients (4,5%), une hémorragie cérébrale chez 2 patients (3%) et une perforation intestinale chez 2 patients. %). Cet essai suggère que le traitement par témozolomide + Bevacizumab est actif chez les patients âgés atteints de glioblastome à faible KPS et a un niveau de tolérance acceptable.

MOTS CLÉS: Témozolomide + bévacizumab pour patients âgés et Karnofsky, KPS inférieur à 70.

Pubmed : 29472310

Vocabulaire :

Indice de karnofsky KPS

Echelle de Karnofsky
100 - normal, aucunes évidence de maladie
90 - capable d'assurer une activité normale, signes mineurs de maladie
80 - capable exécuter une activité normale mais avec effort ; quelques signes apparents de la maladie
70 - peut assurer ses soins, mais incapable d'exécuter une activité normale ou de faire un travail actif
60 - dépendance occasionnelle, exige l'assistance occasionnelle mais est capable d'assurer la plupart de ses propres besoins
50 - dépendance totale, exige une assistance considérable et un soin médical fréquent
40 - exige un soin spécial et une assistance, statut de handicap
30 - l'hospitalisation est indiquée, même si la mort n'est pas pas tout de suite, handicap sévère
20 - hospitalisation nécessaire, très malade, traitement positif actif exigé.
10 - le processus fatal progresse rapidement ; moribond