Dernier essai clinique aux Etats-Unis, la radiothérapie interne

Actualité n° 39 du 05/10/2002

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La radiothérapie interne revient à la mode

Avant la chirurgie, une série d'essais sera réalisée pour déterminer si le participant est qualifié pour la participation à l'étude clinique. L'essai clinique est réservé aux patients dont le score de Karnofski est supérieur à 70, (indépendant mais aide occasionnelle). Le médecin posera des questions concernant les antécédents medicaux. La température, la tension artérielle, le pouls et le taux respiratoire devront être normaux. Un examen neurologique standard sera exécuté, dans lequel on examinera le statut mental du patient, sa vision, sa parole, ses fonctions motrices, sensorielles. Si la participante est une femme d'âge de grossesse, analyse d'urine et test de grossesse. Une IRM avec produit de contraste sera prise. Pendant la chirurgie on placera un ballonnet dans l'espace où la tumeur a été enlevée. Le ballon sera rempli de solution de rayon X pour s'assurer que le ballon est remplit correctement. Le chirurgien piquera alors la tête du patient pour injecter la solution. La solution ne sera pas injectée en cas de tumeur non métastasique. Si le chirurgien choisit de ne pas placer GliaSite, le participant se verra offrir d'autres traitements alternatifs. Les participants récupéreront de cette chirurgie dans le service de réanimation (ICU) et recevront le soin postopératoire habituel à l'enlèvement d'une tumeur metastatique. Après 48 heures, ils peuvent avoir un examen neurologique standard. Les participants auront une IRM pour savoir s'il y a eu gonflement ou saignement du cerveau. Il montrera également au secteur où la tumeur a été enlevée et où le ballon est localisé. Ces images seront employées pour confirmer que le participant devrait recevoir la thérapie radiologique avec le ® RTS de GliaSite. Si le MRI prouve que pas toute la tumeur metastatic de cerveau a été enlevée, le participant peut ne pas qualifier pour l'étude. Si le participant qualifie, ils auront également des films radiographiques du cerveau pour confirmer le placement de ballon. Le participant peut alors être libéré de l'hôpital. Le participant peut être réadmis à l'hôpital pour la thérapie radiologique. Pendant vingt-quatre heures avant de commencer la thérapie radiologique, le participant commencera à prendre un médicament (solution de SSKI ou de Lugol) pour bloquer leur thyroïde jusqu'à ce que leur thérapie radiologique soit finie. Ce médicament, une solution saturée d'iodure de potassium, maintient la glande thyroïde de recueillir trop de radioactivité dans l'événement très rare que le ballon fuit le rayonnement. Des participants peuvent être invités à donner un échantillon d'urine avant la livraison de la thérapie radiologique et du journal jusque à 24 heures après leur thérapie radiologique pour mesurer tous les niveaux de radioactivité dans votre corps. Avant que la thérapie radiologique soit commencée, le ballon sera rempli de solution qui rendra le ballon évident sur un rayon X. Des films radiographiques du cerveau seront alors pris. Ces rayons X montreront l'endroit du ballon et vérifieront qu'il encore est correctement placé. La solution sera alors enlevée du ballon. Une fois que le placement de ballon est confirmé, la solution radioactive (Iotrex) est injectée dans le port sous la peau du cuir chevelu du participant duquel elle voyage dans le ballon qui est situé dans le lit de tumeur où la tumeur metastatic de cerveau a été enlevée pour la durée du traitement. Quand la thérapie radiologique est accomplie en 3 à 7 jours, la solution de thérapie radiologique sera enlevée du ballon. Le ® RTS de GliaSite sera immédiatement rincé deux fois avec de l'eau stérile qui contient un peu de sel (salin). Ceci qui rince des aides diminuent n'importe quelle radioactivité restante dans le dispositif. Le ballon sera alors complètement vide. Alors le dispositif du ® RTS de GliaSite sera enlevé dans la salle de fonctionnement. Des participants devront être évalués par leur médecin un mois et trois mois après la fin de leur thérapie radiologique et puis tous les trois mois ensuite pendant deux années. Cette évaluation inclura un examen, un MRI, et une qualité physiques et neurologiques de questionnaire de la vie (QOL). Cette forme pose à des participants des questions sur la façon dont elles se sentent au sujet du traitement, leur maladie, et la façon dont elles peuvent aborder les activités de leur vie quotidienne. On le prévoit que cela prendra approximativement 5 minutes pour remplir ce questionnaire. Si la mort se produit, une autopsie peut aider à déterminer la cause de la mort. La famille d'un participant devrait se rendre compte que ceci pourrait être demandé.