06/04/2019
GFME actualité 328
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Actualité scientifique 328 des glioblastomes



Essai de phase I interferon-ß et Temodal pour gliomes de haut grade (INTEGRA), dernier compte-rendu


Actualité n° 328 du 18 février 2011

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Article original Journal de Neuro-oncologie 14 février 2011

Essai de phase I interferon-ß et Temodal pour gliomes de haut grade (INTEGRA), dernier compte-rendu

Wakabayashi T, Kayama T, Nishikawa R, H Takahashi, Hashimoto N, Takahashi J, Aoki T, K Sugiyama, M Ogura, Natsume UN, Yoshida J. Département de Neurochirurgie, Nagoya Université École de Médecine, 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, 466-8550, Japon,.

Résumé

Notre étude antérieure a démontré que les interferon-ß ont rehaussé de façon importante la chimiosensibilité au Temodal. Un des mécanismes majeurs est que MGMT O(6)-Méthylguanine-Méthyltransférase est régulé vers le bas par le gène de type sauvage p53 (WT p53) souvent présent dans les gliomes de haut grade. Cet effet a aussi été observé dans un modèle animal expérimental. Les résultats de ces études suggèrent que comparativement au traitement standard de radiochimiothérapie avec Temodal, la chimiothérapie avec interferon-ß et temozolomide en même temps que la radiothérapie peut améliorer les résultats cliniques des malades avec gliomes malins. Un essai multicentrique de phase I a donc été fait au Japon en combinant Interferon-ß et Temodal pour les gliomes en Combinaison avec la Radiothérapie (étude INTEGRA). Cet essai a été conduit avec chez des malades avec des gliomes de haut grade pour évaluer la sécurité, la faisabilité, et observer les préliminaire d'une efficacité clinique de la thérapie combinée interferon-ß et Temodal. Le point final fondamental était la fréquence d'événements adverses. Les points finaux étaient le temps de survie sans progression et la survie totale. L'étude a porté sur 16 malades avec 9 maladesavec glioblastome nouvellement diagnostiqué et 7 malades avec gliomes de haut grade en récidive. Des niveaux 3-4 de leucopénie et neutropénie ont été observés chez 6,7 et 13,3% des malades, respectivement. En général, 40% des malades ont montré une réponse objective à thérapie. Chez les malades avec glioblastome récemment diagnostiqué, le temps de survie total médian était de 17,1 mois et le taux de survie sans progression à 1 an était de 50%. Nous concluons que ce régime est sûr et bien toléré et peut prolonger la survie des malades avec glioblastome. Un essai clinique de phase II est essentiel pour confirmer nos conclusions.
Référence de l'article

Pubmed : 21327711


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