06/04/2019
GFME actualité 326
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Actualité scientifique 326 des glioblastomes



Essai de phase II évaluant l'efficacité et la sécurité de AMG 102 (rilotumumab) chez les malades avec glioblastome récidivant

Actualité n° 326 du 9 février 2011

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Article original

Neuro Oncol. 2011 le 4 février.

Essai de phase II évaluant l'efficacité et la sécurité de AMG 102 (rilotumumab) chez les malades avec glioblastome récidivant

Wen PY, Schiff D, Cloughesy TF, Raizer JJ, Laterra J, M Smitt, M du Loup, Oliner KS, Anderson UN, M Zhu, Loh E, Reardon DA. Centre de Neuro-Oncologie, Dana Farber/Brigham et Centre de Cancer des Femmes, Boston, MA (P.Y.W.); Division de Neuro-Oncologie, Université de Virginie Système de la Santé, Charlottesville, VA (D.S.); Ronald Reagan UCLA Medical Centre, Los Angeles, CA (T.F.C.); Université Du Nord-Ouest, Département de Neurologie, Chicago, IL (J.J.R.); Johns Hopkins École de Médecine, Département de Neurologie, Baltimore, MD (J.L.); Développement Global (M.S., E.L.), Département de Biostatistiques Global et Épidémiologie (M.W.), Département de Sciences Moléculaires (K.S.O., A.A.), Département de Pharmacokinetics et Métabolisme des médicaments (M.Z.), Amgen Inc., Mille Chênes, CA,; Preston Robert Tisch Centre de Tumeur de cerveau, Duc Université Centre Médical, Durham, NC (D.A.R.).

Résumé

Cet essai de phase II a évalué l'efficacité et la sécurité d'AMG 102 (Rilotumumab), un anticorps monoclonal inhibiteur du facteur de croissance de l'hépatocyte (HGF/SF), chez les malades avec glioblastome récurrent. Les malades avec glioblastome histologiquement confirmé, récurrent, mesurable ou gliosarcome (grade IV OMS) et grades III en récidives ou thérapies systémiques antérieures ont reçu AMG 102 (10 ou 20 mg/kg) par infusion chaques 2 semaines. Le point final fondamental a été le taux de la réponse objectif (estimation centrale) selon les critères de Macdonald. Des 61 malades qui ont été inscrits, 60 ont reçu AMG 102. 29/61 malades (48%) avait reçu Avastin (Bevacizumab) précédemment. Il n'y avait pas de réponse objective par estimation centrale, mais 1 malade avait une réponse objective par estimation de l'oncologue. La survie totale médiane dans les cohortes 10 - et 20-mg/kg étaient de 6,5 mois (4,1-9,8) et 5,4 mois (3,4-11,4), respectivement, et survie sans progression (PFS) par estimation centrale était de 4,1 semaines (4,0-4,1) et 4,3 semaines (4,1-8,1), respectivement. PFS était la même parmi las malades qui avaient reçu précédemment Avastin (Bevacizumab) comparativement aux malades bevacizumab-naïfs. Les événements adverses les plus courants étaient la fatigue (38%), le mal de tête (33%), et l'oedème périphérique (23%). La monothérapie d'AMG 102 à des doses jusqu'à 20mg/kg n'a pas été associé avec une activité antitumorale importante chez malades lourdement prétraités avec le glioblastome récurrent.

Pubmed : 21297127


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