Résultats de l'essai clinique de phase III, NovoTTF versus meilleure traitement pour glioblastome récurrent, sous groupe bénéficiaire et qualité de vie

Actualité n°314 du 25 octobre 2010

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Publié par le journal de neuro-oncologie Oxford, volume 12 de 2010, article n°55 Publié 16/09/2010

Zvi Ram (1), Philip H. Gutin (2)  et Roger Stupp (3) investigateurs 1Tel Aviv Centre Médical , 2 Memorial Sloan Kettering Cancer Centre, 3 CHUV Lausanne

Résumé
Le NovoTTF est un appareil portatif qui délivre une intensité basse de courant, qui utilise à une fréquence intermédiaire, des champs électriques de manière non-invasive, à l'aide d'électrodes jetables posées sur le cuir chevelu. Ces champs perturbent physiquement la division cellulaire. Des études préliminaires dans des glioblastomes nouvellement diagnostiqués ou récurrent ont montré des résultats prometteurs. Un essai clinique de phase III dans le glioblastome en récurrence s'est terminé récemment.

Méthodes :
Les adultes (KPS d'au moins 70) avec glioblastome en récurrence (tous retours) ont été randomisés (stratifié par chirurgie et par centre) entre NovoTTF administré de façon continue (20–24 heures/jour, 7 jours/7 ou la meilleure chimiothérapie disponible (meilleur choix du médecin. Le point final fondamental était la survie totale (OS), la survie sans progression à 6 mois (PFS6), et la survie à 1 an. La qualité de vie, QOL était un point final secondaire.

Résultats :
237 malades ont été randomisés (dans 28 centres aux États-Unis et en Europe) entre NovoTTF seul (120 malades) ou meilleure chimiothérapie disponible, BPC (117 malades). Les caractéristiques patientes ont été équilibrées. L'âge médian était de 54 ans (gamme, 23–80 ans), KPS médian était de 80 (gamme, 50–100). Un quart des malades subissait la chirurgie à la récurrence, et pour la moitié, la seconde fois ou plus. Un avantage de survie pour le groupe NovoTTF a été observé chez les malades traités d'après ce protocole (OS médian, 7,8 mois contre 6,1 mois, n = 185). De plus, l'analyse du sous-groupe de malades avec les meilleures caractéristiques pronostiques à la ligne de base (KPS au moins égal à 80, âge inférieur ou égal à 60 ans, 1-3ème récurrence) a montré un avantage de survie réel chez les malades avec NovoTTF comparés aux malades sous BPC (OS médian, 8,8 mois contre 6,6 mois, n = 110). Dans ce groupe, la survie à 1 an était de 35% contre 20% et PFS6 était de 25,6% contre 7,7%. De façon intéressante, chez les malades en échec d'Avastin ( bevacizumab) avant l'essai, l'OS a aussi été augmenté considérablement par NovoTTF (4,4 mois contre 3,1 mois, n = 23 contre n = 21). La qualité de vie était équivalente ou supérieure chez les malades avec NovoTTF.

Conclusions :
NovoTTF, traitement non-invasif, est une nouvelle modalité de traitement du cancer qui montre une efficacité thérapeutique considérable avec une qualité de vie améliorée. L'impact de NovoTTF a été plus important chez les malades avec des facteurs pronostiques meilleurs à la ligne de base. Un essai clinique de phase III pour le glioblastome nouvellement diagnostiqué est mené actuellement.