Bevacizumab, temozolomide, et radiothérapie pour glioblastome récemment diagnostiqué, résultats de sécurité complets pendant et après la 1ère ligne de thérapie

Actualité n° 545 du 29/01/2016

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Article original Neuro Oncol. 2016 le 24 janvier. pii: nov300.

Bevacizumab, temozolomide, et radiothérapie pour glioblastome récemment diagnostiqué, résultats de sécurité complets pendant et après la 1ère ligne de thérapie

Auteurs : Saran F1, Chinot OL1, Henriksson R1, Mason W1, Mèche W1, Cloughesy T1, Dhar S1, Pozzi E1, Garcia J1, Nishikawa R1,. 1The Marsden Royaux NHS Fondation Confiance, Sutton, Surrey, ROYAUME-UNI (F.S.); Aix Université de Marseille, AP-HM, de du Service Neuro-Oncologie, CHU Timone, Marseille, France (O.L.C.); Centre du Cancer Régional, Stockholm-Gotland, Karolinska Université Hôpital, Stockholm, Suède (R.H.); Département de Sciences de la Radiation et Oncologie, Université Umeå, Förvaltningshuset, Universitetstorget, Umeå, Suède (R.H.); Princesse Margaret Hospital, 610 Avenue d'Université, Toronto, Ontario, Canada (W.M.); Université Centre Médical et Centre de la Recherche du Cancer allemand, Heidelberg, Allemagne (W.W.); Université de Californie, Los Angeles, Californie, USA (T.C.); Genentech Inc., San Francisco Du sud, Californie, USA (S.D.); F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bâle, Suisse (E.P., J.G.); Saitama Université Médicale, Saitama, Japon (R.N.).

Résumé :

L'usage proposé de bevacizumab avec radiothérapie/temozolomide pour glioblastome récemment diagnostiqué a donné des inquiétudes de sécurité potentielles. Le bevacizumab a été corrélé à des saignements et des complications de cicatrisation dans d'autres types de tumeur et ces événements sont des sujets d''inquiétude particulière avec le glioblastome, une tumeur très vascularisée, habituellement retirée par chirurgie. Nous publions des données sur l'interaction du bevacizumab avec la radiothérapie + temozolomide. Nous rapportons ces données de sécurité obtenues à partir d'un essai de III randomisé (Avastin dans le glioblastome, AVAGLIO), et nous nous concentrons sur ces considérations.
Méthodes :
Les malades éligibles ont reçu la radiothérapie et temozolomide plus bevacizumab/placebo, 6 cycles, puis après arrêt du traitement de 4 semaines, temozolomide plus bevacizumab/placebo, 6 cycles suivi de bevacizumab/placebo jusqu'à progression de la maladie. Les données sur les effets secondaires (AEs) ont été rassemblées.
Résultats :
461 patients dans l'essai traités avec bevacizumab avaient un plus long temps de suivi sans problèmes (12,3 contre 8,5 mo), et une plus forte proportion à compléter les 6 cycles de temozolomide adjuvant (64,6% contre 36,9% pour le groupe placébo n = 450. Les fréquences d'éffets secondaires AEs (bevacizumab contre placebo, respectivement) était :
- Evènements thromboemboliques artériels (5,9% contre 1,6%)
- Hémorragie cérébrale (3,3% contre 2,0%)
- Complications de cicatrisation (6,9% contre 4,7%)
- Thrombocytopénie (34,1% contre 27,3%)
- Irritation de la peau radiothérapie-associée (8,2% contre 9,3%)
- Alopécie (39,0% contre 36,0%)
- Perforation gastro-intestinale (abcès gastro-intestinaux et fistules), 1,7% contre 0,4%)
- Blessure radiothérapie-associée (0,4% contre 0,0%).
Au total, 15,8% des patients avec placebo et 23,8% avec bevacizumab ont subi une réopération (y compris biopsie) après progression. Dans les 30 jours qui ont suivi la chirurgie, la fréquence d'effets contraires AE était de 10,9% (bevacizumab) et 23,% (placebo).
Conclusion :
Le profil de sécurité était logique avec ce qui était attendu après l'essai radiothérapie/temozolomide plus bevacizumab. La fréquence des effets contraires AEs, augmentée avec bevacizumab, n'a pas empiré la capacité des malades à recevoir le traitement du niveau de soin ou de subir une chirurgie supplémentaire.

Pubmed : 26809751

Vocabulaire

Essai Avaglio, Chinot et Al, 2012,
Essai effectué sur 463 (+2) patients bevacizumab/Radiochimiothérapie versus 458 (+8) placebo. Résultats ici