Après l'échec de Gliadel, une autre société utilisant la même technique affirme de bons résultats

Actualité n° 33 du 16/10/2002

Actualité précédente n° 32

Actualité suivante n° 34

Mercredi 16 octobre 16 Séquoia (Californie)

La thérapeutique directe reçoit l'approbation pour commencer une épreuve européenne avec une nouvelle drogue de Cancer de cerveau - l'épreuve évaluera Dti-015 sur des patients avec Gliome (glioblastome) à haute teneur (grade III et IV) nouvellement diagnostiqués, la forme la plus agressive et la plus mortelle de Cancer de cerveau.

Therapeutics Inc., une société pharmaceutique américaine annonce aujourd'hui qu'elle a reçu l'approbation pour commencer une première épreuve clinique européenne de Dti-015, une chimiothérapie d'injection directe dans les tumeurs de cerveau. L'étude sera entreprise en Angleterre au centre hospitalier de Walton pour la neurologie et la neurochirurgie sous la direction des médecins de l'université de Liverpool. Elle examinera la sûreté et l'efficacité cliniques du Dti-015 administré simultanément à la biopsie de tumeur aux patients présentant l'astrocytome anaplasique primaire nouvellement diagnostiqué (tumeur de cerveau de catégorie III) ou le multiforme de glioblastome (tumeur de cerveau de catégorie IV) et examinera également les effets de Dti-015 sur la vascularisation de tumeur.

La compagnie a reçu l'approbation pour commencer l'épreuve de l'agence de commande des médecines du royaume uni, qui n'a exprimé aucune objection à l'application d'essais cliniques de l'exemption de la compagnie. En plus de lancer l'étude de Dti-015 dans une nouvelle indication, l'épreuve prépare également le terrain pour que Dti-015 soit considéré pour l'approbation de vente dans toute l'union européenne, où elle a déjà reçu la désignation orpheline de drogue pour le traitement des gliomes.

"nous sommes heureux que l'université de Liverpool identifie le potentiel pour que Dti-015 améliore les résultats pour des patients présentant ces formes extrêmement agressives et mortelles de cancer de cerveau," déclare Edward E. Luck, président et cadre supérieur de la thérapeutique directe. "les études précédentes de la phase I/II de Dti-015 conduite auprès de patients présentant la maladie récurrente ont montré des résultats très positifs. L'étude européenne fournit une occasion importante de prolonger le traitement aux patients présentant la maladie nouvellement diagnostiquée, où l'impact de notre drogue le temps de survie global peut être le plus grand."

Après traitement avec Dti-015, les patients inscrits dans l'étude continueront pour recevoir des thérapies standard pour le traitement de leurs tumeurs de cerveau par leurs oncologues habituels. Dans le royaume uni, ces traitements incluent principalement la radiothérapie et les chimiothérapies intraveineuses (BCNU, PCV ..), et, parfois mais rarement, la chirurgie pour enlever la tumeur ou pour réduire sa masse.

Dans deux séries de phases I/II aux États-Unis, on a recherché la dose tolérée maximum de Dti-015 et démontré sa sûreté et l'activité du traitement chez des patients avec des gliomes à haute teneur inopérables récurrents. Une simple épreuve de la phase I/II, conduite à l'université du centre de Cancer du Texas M.d. Anderson (Houston) auprès de patients avec des gliomes à haute teneur inopérables récurrents, a démontré doubler le temps de survie moyen de 55 semaines. Pour les patients présentant le multiforme inopérable récurrent de glioblastome à qui du du traitement ou au-dessous du maximum du du tolérance la dose. La thérapeutique directe a récemment conclu la partie de traitement de son multicentre, compagnie-commanditée, étude de la phase I/ii de Dti-015 dans les patients présentant le multiforme inopérable récurrent de glioblastome

Les patients dans les deux cas qui ont subi la thérapeutique directe au M.d. Anderson avaient des tumeurs récidivantes inopérables. Tous avaient été également traités pour leur maladie avant cet essai et avaient subi deux ou plusieurs chirurgies, reçu la thérapie radiologique, et pour la plupart des chimiothérapies intraveineuses avec des nitrosourées (BCNU).

Dti-015 contient la carmustine (BCNU), nitrosourée active (BRI 1-3 [ 2-chloroethyl]-1-nitrosourea) dans une base de dissolvant d'éthanol. Carmustine est généralement employé pour traiter des tumeurs de cerveau par l'injection intraveineuse (BCNU), une méthode qui limite la dose parce qu'elle expose le corps entier aux toxicités sérieuses de la drogue. Dti-015, en revanche, est injecté directement aux tumeurs de cerveau en utilisant l'injection stereotactic image-guidée standard, un procédé chirurgical identique aux biopsies stéréotaxique. Le véhicule dissolvant d'éthanol dans Dti-015 transporte la carmustine sélectivement dans toute la masse de tumeur et dans les compartiments aqueux et de lipide des cellules de tumeur. En conséquence, Dti-015 rapidement, sature complètement, et sélectivement le tissu de tumeur avec les doses élevées du carmustine non réalisables par d'autres moyens.

Selon la société américaine de Cancer, il y a 36.000 nouveaux cas de cancer primaire de cerveau diagnostiqué chaque année aux États-Unis. Presque tous les patients avec le multiforme de glioblastome et l'astrocytome anaplasique meurent de la maladie ou de ses complications.

Au sujet De la Thérapeutique Directe

Therapeutics Inc. est une compagnie privée de drogue qui utilise une technologie dissolvante brevetée de perfusion pour développer des drogues dans le traitement localisé de plusieurs cancers. Dti-015 est le premier produit de la compagnie à participer à des épreuves cliniques. Le produit a reçu la désignation orpheline de drogue aux Etats-Unis et dans l''union européenne. La compagnie se prépare à une épreuve de phase III pour le Dti-015 aux Etats-Unis sur des patients présentant le multiforme récurrent de glioblastome, la forme la plus agressive et la plus mortelle de cancer de cerveau. L'année dernière, Thérapeutics Inc s'est vue attribuer une concession dans les recherches d'innovation par les instituts nationaux de la santé, pour l'activité antitumorale de Dti-015 dans des tumeurs de cerveau en utilisant des techniques non envahissantes de formation image. Pour plus d'informations sur Therapeutics Inc, visiter www.directtherapeutics.com.

Source: Thérapeutics Inc