05/05/2017
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Vandetanib ou Zactima (Astra-Zeneca)
Zactima essais cliniques
Les résultats préliminaires de la Phase le procès II a été présenté à la Société américaine d'Oncologie réunion annuelle en mai 2005, et a montré que Zactima dans combinaison avec docetaxel, survie progression-libre augmentée dans cette population patiente. Bien que le régime de la combinaison n'ait pas augmenté survie totale, l'endpoint clinique secondaire, qu'il a été suggéré que cela a pu être dû au relativement petit nombre de malades étudié.
Phase III a évalué la sécurité et efficacité de 100mg de vandetanib dans combinaison avec chimiothérapie. Phase III comprend cinq randomisés, double aveugle, procès placebo-contrôlés, Zodiaque, Zèle, Zeste, Zéphyr et Zeta. AstraZeneca en a soumis trois aux résultats du premier à la Société américaine d'Oncologie Clinique en mai 2009. Le restant deux procès-Zéphyr et Zeta-est en chemin. Le zodiaque a été mené pour répartir uniquement la combinaison de 100mg de vandetanib avec docetaxel contre docetaxel. Résultats de l'étude du Zodiaque démontrée que l'addition de vandetanib à docetaxel mené à amélioration considérable dans survie progression-libre (PFS), la durée à qu'un malade survit sans événement de cancer. L'étude a recruté 1,391 malades à 250 centres à travers Europe, l'Amérique du Nord, l'Amérique du Sud et l'Asie Pacifique. Le zèle a réparti uniquement l'efficacité de la combinaison de 100mg de vandetanib avec pemetrexed contre pemetrexed. L'étude n'a pas démontré toute prorogation considérable de PFS comparée avec pemetrexed. L'étude a recruté 534 malades à 160 centres sur 23 pays. Le zeste a étudié l'efficacité de 300mg de vandetanib contre 150mg d'erlotinib. L'étude n'a pas rencontré son objectif fondamental de prorogation de PFS pour vandetanib. L'étude a recruté 1,240 malades diagnostiqués avec avancé ou metastatic NSCLC et qui avait subi on manqué anti cancer thérapie. Le zéphyr est un a randomisé, double aveugle, parallèle groupe, essai de l'étude multi-centre l'efficacité de 300mg de Zactima dans combinaison avec meilleur soin positif contre meilleur soin positif, dans malades diagnostiqués avec avancés localement ou metastatic (étape IIIB-IV) NSCLC qui avait subi la thérapie avec un inhibiteur EGFR. L'étude est emportée dans 170 centres sur 23 pays. Zeta répartit 300mg dosage journalier de Zactima comme un monotherapy dans cancer de la thyroïde médullaire avancé. Les résultats des études seront présentés dans la première moitié de 2010.

"Zactima est un TKI une fois-journalier, oral qui combine l'action d'Iressa et Tarceva avec une capacité supplémentaire de priver des tumeurs de leur provision du sang."

Vandetanib ou Zactima
C'est un oralement inhibiteur du kinase du tyrosine disponible (TKI) sous développement par AstraZeneca pour le traitement de tumeurs solides. En juillet 2009, AstraZeneca a soumis une Nouvelle Application de la Drogue (NDA) à l'Office de contrôle pharmaceutique et alimentaire Américain (FDA) et un Marketing Application Authorisation (MAA) à l'Agence des Médecines européenne (EMEA) pour vandetanib (Zactima). Une fois a approuvé, le traitement sera vendu comme Zactima pour le traitement de non-petit cancer du poumon cellulaire (NSCLC). L'application a été soutenue par les données de Phase III procès cliniques. En plus de NSCLC, Zactima est aussi enquêté sur comme un traitement pour les cancers thyroïdes. Il a été accordé le statut de la drogue orphelin par le FDA pour le traitement de follicular, médullaire, anaplastic, et a avancé localement et papillary du metastatic cancers thyroïdes. Phase les études II sont progressives dans cancer thyroïde médullaire, une malignité rare a associé avec pronostic pauvre et un pour lequel il y a très peu d'options du traitement. Tyrosine kinase inhibiteurs-une classe croissante d'anti cancer agents

Résultats de la Phase les études III seront présentées dans la première moitié de 2010
Les kinases du tyrosine de la protéine sont des enzymes qui fournissent un mécanisme du changement central dans les chemins de la transduction du signal cellulaires. Comme tel ils sont impliqués dans beaucoup de processus cellulaires tel que prolifération cellulaire, métabolisme, survie et apoptose. Plusieurs kinases du tyrosine de la protéine sont sus être activé dans les cellules du cancer et conduire augmentation de la tumeur et progression. La bloquant activité du kinase du tyrosine représente par conséquent une approche rationnelle à thérapie du cancer. Zactima est un oralement inhibiteur actif de facteur de l'augmentation de l'endothelial vasculaire (VEGF) récepteur 2 (KDR) kinase du tyrosine avec activité supplémentaire contre récepteur du facteur de l'augmentation épidermique (EGFR) kinase du tyrosine, une propriété il partage avec Iressa (gefitinib). VEGF est un pour-angiogenesis comptez que lie aux récepteurs sur les vaisseaux sanguin et stimule l'augmentation de nouveaux vaisseaux sanguin, un processus important dans la dissémination de la tumeur (métastase). En inhibant l'action de VEGF, Zactima agit aussi comme un inhibiteur de l'angiogenesis. Donc, Zactima exerce sa anti-tumeur effectue par une variété de mécanismes. À cet égard il diffère d'Iressa qui est un EGFR-TKI sélectif.

 

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